全粉末直接壓片與制粒壓片的工藝對比:通過對比(表1)可以看出，粉末直接壓片的工藝單元最少，只需將原輔料處理后混合好壓片即可，工藝的關(guān)鍵在于混合后物料是否具有壓片所要求的流動性和可壓性。直接壓片工藝的研究就是研究不制粒也能解決物料的流動性和可壓性的問題，目前采取的措施主要是改善藥物粉末的形態(tài)、添加優(yōu)良的輔料以改善混合物料的流動性和可壓性、改進(jìn)小型壓片機(jī)設(shè)備等。
      全粉末直接壓片對藥物粉末的要求:進(jìn)行粉末直接壓片的藥物應(yīng)具有一定的粗細(xì)度，藥物粉末應(yīng)具有良好的流動性、可壓性和潤滑性。但多數(shù)藥物不具備這些特點，當(dāng)藥物的粗細(xì)度不適于直接壓片時，可通過改變其粒子大小、分布和形態(tài)等手段來加以改善。對于低劑量藥物(如主藥量在50mg以下),處方中含有較多的輔料,流動性、可壓性、潤滑性主要取決于輔料的性能。不論藥物本身的流動性和可壓性好壞，只要與流動性、可壓性好的輔料混合均勻后，即可直接壓片。
      全粉末直接壓片的特點與優(yōu)勢
      提高藥物在制劑過程中的穩(wěn)定性:許多藥物對濕、熱不穩(wěn)定，若采用常規(guī)濕法制粒,在生產(chǎn)過程中，藥物與黏合劑中的溶劑接觸,并經(jīng)高溫干燥,必會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。提高藥物的崩解性和溶出度:片劑的崩解主要依靠崩解劑通過毛細(xì)管作用或膨脹作用促使片劑崩解。采用粉末直接壓片工藝制備的片劑,與濕法制粒不同，崩解劑不會由于前期接觸水分而降低崩解性能,從而保證了良好的崩解特性。另外，由于沒有進(jìn)行顆粒壓片，片劑崩解后不會形成大團(tuán)狀顆粒,而是形成比表面積相對較大的細(xì)粉,提高了片劑的分散均勻度,有助于藥物的釋放、吸收。