濕法制粒(wet granulation)是將藥物和輔料的粉末混合均勻后加入液體黏合劑制備顆粒的方法。該方法靠黏合劑的作用使粉末粒子間產(chǎn)生結(jié)合力。出于濕法制粒的顆粒具有外形美觀、流動(dòng)性好、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成型好等優(yōu)點(diǎn),是在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用員為廣泛的方法,但對于熱敏度、濕敏度較高及極易溶性等物料則可采用其他方法制粒。
濕法制粒壓片歷史悠久,至今仍被普遍采用,其優(yōu)點(diǎn)在于:①粉末中因加入了黏合劑而增進(jìn)了粉末的黏合性和可壓性,故壓片時(shí)僅需要較低的壓力,損耗降低使設(shè)備的壽命得以延長;②使流動(dòng)性差、劑量大、可壓性差的藥物通過濕法制粒可獲得適宜的流動(dòng)性;③劑量小的藥物可通過濕法制粒達(dá)到含量準(zhǔn)確、分散良好和色澤均勻;④可防止已混勻的物料在壓片過程中分層;⑤可選擇適宜的潤濕劑或黏合劑制粒.以增加藥物的溶出速率。
濕法制粒壓片尚存在著勞力、時(shí)間、設(shè)備、能源等消耗大,生產(chǎn)效率較低及需要場地較大等缺點(diǎn)。對此,近年已進(jìn)行了許多改進(jìn)。 濕法制粒壓片,適用于對濕熱穩(wěn)定的藥物。其一般制備操作過程如圖11—1所示。
|