(1)原輔料的處理 制片用原料一般應(yīng)先經(jīng)粉碎、過篩、混合操作。對多種晶形藥物(如乙酰水楊酸),除粒狀結(jié)晶可直接壓片外,針狀晶或鱗片狀晶均需粉碎成細粉。對劇毒藥、貴重藥及有色澤的原料應(yīng)制成100目以上細粉,以便于混合均勻使片劑含量準(zhǔn)確。小含量劇毒藥的片劑,主藥與賦形劑混合時必須采用逐級稀釋法(遞加混合法)混勻。大量生產(chǎn)一般采用混合機、混合筒或氣流混合器進行混合。
(2)制濕粒 物料混勻后,加入適量黏合劑制成軟材(以用手捏之可成團塊,手指輕壓
時又能散而不成粉狀為度),用手擠壓過篩,所得顆粒應(yīng)無長條、塊狀物及細粉。大量生產(chǎn)時,通過顆粒機滾筒(或括板)的擠壓,使軟材通過篩孔,制得顆粒。
(3)濕粒干燥 應(yīng)根據(jù)藥物和輔料的性質(zhì)選取適宜溫度盡快于燥。小量制備時,可用電
熱烘箱等干燥;大量生產(chǎn)時可用蒸汽烘房、沸騰床或紅外線等干燥。干燥程度檢驗一般是以
手緊握細粒,松手后顆粒不結(jié)團,手掌亦無細粉黏附為度。
(4)壓片 一般來說,顆粒干燥合乎要求后即可進行壓片。影響片劑質(zhì)量的因素主要有
主藥含量、含水量、松緊度、粗細度等。
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